先輩社員のメッセージ薬事　Sさん（2021年入社）

事務薬事 Sさん（2021年入社）

製品の安全性と有効性を証明する

仕事内容

薬事課では主に、製品の製造、販売のため、各国の規制当局への申請を行っています。その国の医療機器規制に基づいて製品の安全性、有効性を証明する資料を作成します。
その中で、私は韓国とタイでの申請をサポートする業務をしています。具体的には、現地の子会社・代理店と協力して申請資料の作成、当局からの問い合わせ回答、申請スケジュールの管理を行っています。計画どおりに薬事承認を得なければ、販売開始にも影響が出てしまいます。そのため、丁寧なスケジュール管理はもちろんですが、分かりやすい資料を作成することで、当局からの問い合わせ事項を減らすことを心がけています。
自分が申請に関わった製品が審査を経て、無事に承認された時、大きな達成感を得ることができます。薬事という分野は就職してから始めたので、まだまだ分からないことが多いですが、学生時代の勉強を活かしながら新しいことに挑戦できるのはとても楽しいです。

就職活動中のみなさまへ

就職活動は自分のペースで進めることがとても大切だと感じています。私は内定の数や説明会の参加数などで周りの友人と比較して焦ることがありました。そのような時ほど自分の考えを確かめるようにしていました。学生時代に頑張ったことは何か、今後はどのようなことに挑戦したいかなど考えていることを書き起こし、見失わないようにしていました。
自分が納得した進路であれば、実際に働き始めてからも楽しさを見つけたり、目標を持って取り組むことができます。今は辛い時もあるかと思いますが、焦る必要はありません。じっくりご自身と向き合い、納得のいく結果で就職活動を終えられることを願っています。

とある1日のスケジュール

08:20: 出社、メールチェック、1日の計画

: メールを確認しながらタスクの優先順位を明確にします。それをもとに1日の計画を立て、業務を開始します。

09:00: 規制調査

: 規制当局より新しく発出された規制文書を確認します。ニデックの製品に与える影響を意識しながら読んでいます。

12:15: 昼食

: 食堂で同期社員と昼食をとります。おしゃべりしながら楽しく過ごしています。

13:00: 課内ミーティング

: 課員が集まり、各国の新しい規

15:00: 申請資料の作成

: 申請準備をともに行う代理店担当者からの依頼を受け、申請資料を作成します。読み手が情報を見つけやすい資料づくりを心がけています。

17:10: 退社

: 1日の振り返りと翌日のタスクを整理した後、退社します。

一覧へ戻る